Бериате: цена, инструкция по применению
Лиофилизат Бериате инструкция
Инструкция знакомит пациента со сведениями о препарате Бериате, его назначении, цене, отзывах и способах применения в лечебных и профилактических целях.
Форма, состав, упаковка
Препарат Бериате производят в виде лиофилизата, который в свою очередь используют как основу для изготовления раствора, предназначенного к введению внутривенно. Лиофилизат изначально имеет белый цвет. Готовый раствор цвет утрачивает, приобретая прозрачность.
Лиофилизат выпускают в трех вариантах, где отличия составляет количество взятого активного вещества фактора свертывания крови VIII. Так различают лиофилизат с активным компонентом по 250, 500 и 1000 МЕ.
Дополняют фактор необходимыми пропорциями глицина, хлорида кальция, хлорида натрия и сахарозы D(+). Также в комплекте к лиофилизату поставляется инъекционная вода в качестве растворителя объем флакона, которой зависит от концентрации активного вещества в препарате соответственно по 2,5; 5 или 10 миллилитров.
Упаковкой лиофилизата является флакон из стекла укомплектованный дополнительно флаконом растворителя и специальным приспособлением для того чтобы добавить растворитель в лиофилизат. Данное устройство оснащено встроенной фильтрующей системой. Весь комплект упакован в картон в виде плотного короба. В качестве дополнения прилагается комплектация для осуществления введения препарата в виде разового шприца с иглой-бабочкой по 1шт. и по 2 шт. салфеток для дезинфекции.
Срок и условия хранения
Температурный диапазон приемлемый для хранения препарата Бериате составляет от 2 до 8 градусов. Замораживать лекарство нельзя. Помещения для хранения должны быть затемнены и недоступны для проникновения малышей. Годен препарат не более двух лет.
Бериате показания к применению
Бериате рекомендуют для осуществления лечебных и профилактических мер в области кровотечений у тех пациентов, что страдают врожденным (гемофилия А) и приобретенным дефицитом фактора VIII свертывания крови.
Поскольку в составе препарата Бериате фактор Виллебранда отсутствует в той концентрации, которая необходима для терапевтического эффекта данное лекарство не назначается для лечения заболевания с одноименным названием.
Противопоказания
Кроме высокого уровня чувствительности к составляющим лекарственного препарата Бериате противопоказаний к назначению не имеет.
Бериате инструкция по применению
Следует отметить, что данное руководство по применению препарата предназначено исключительно для медицинского препарата. Самостоятельно осуществлять введение готового раствора Бериате не рекомендуется. К тому же лечением пациента должен заниматься только тот из врачей, который уже имеет опыт лечения подобных недугов.
Назначение дозирования и продолжительность лечения проводится в соответствии с состоянием пациента его показателями дефицита свертывающего фактора, а также с тем насколько выражена тяжесть кровотечения и, какова его локализация.
Формула расчета для назначения доз препарата Бериате (для введения пациенту) находится в ведении медицинского персонала ответственного за осуществление проведения терапии заместительного характера.
Периодичность использования введения назначенных доз препарата определяется врачом индивидуально для каждого пациента, где обязательно должна быть учтена клиническая эффективность процедур.
Поскольку при расчете дозирования Бериате за основу берется показатель массы тела пациента то для пациентов детского и взрослого возраста используют идентичные формулы.
Проводя лечение необходимо постоянно осуществлять мониторинг по выработке в организме пациента ингибитора свертывающего фактора VIII. Особенно актуален данный контроль в том случае если при использовании назначенных доз препарата не удается добиться того уровня активности фактора, который ожидался изначально, либо возникают затруднения с остановкой кровотечения. Когда будет выявлено, что содержание ингибитора свертывающего фактора в крови пациента превышает допустимые уровни, следует признать терапию фактором восемь малоэффективной и подобрать альтернативу в лечении. Осуществлять замену в назначении может только опытный врач.
Инструкция по приготовлению раствора
Приготовленный раствор Бериате подлежит тщательному визуальному контролю на наличие посторонних частиц и окраску. Готовый препарат запрещен к применению, если при осмотре выявлено наличие осадка или помутнение.
Готовят препарат в условиях асептики. Упаковочный материал и оставшиеся ингредиенты, включая неиспользованный готовый раствор, подлежат утилизации по правилам медицинского учреждения.
Для того чтобы восстановить раствор из лиофилизата Бериате следует дать возможность растворителю обрести комнатную температуру. Затем следует осторожно освободить флаконы с препаратом и растворителем от крышек и оставшиеся пробки обработать раствором для дезинфекции. Следует помнить, что фильтрующее устройство для разведения препарата растворителем используется только один раз и не применяется в том случае, если его упаковка повреждена или срок годности его использования уже истек.
- Упаковку с фильтрующим устройством необходимо вскрыть;
- крепко удерживая емкость с растворителем необходимо проткнуть его пробку острым концом той части устройства для добавления жидкости растворителя, что имеет синий цвет;
- на ровной поверхности установить флакон с лиофилизатом и, поместив флакон с растворителем и крепящимся к нему фильтрующим устройством над ним аккуратно проткнуть пробку препарата стержнем заостренным той части устройства, которая прозрачна. Растворитель начнет перетекать в лиофилизат;
- Не проводя разъединения аккуратно прокрутить флакон лиофилизата до его полного растворения, но не встряхивать;
- Устройство для добавления жидкости растворителя отсоединить от пустого флакона используя легкие повороты;
- В стерильный шприц сначала набирается воздух и, оставив флакон с готовым раствором в положении вертикально путем присоединения шприца к фильтрующему устройству ввести воздух в емкость с готовым раствором;
- флакон с препаратом перевернуть, не отсоединяя шприца и потянув плавно его поршень набрать готовый раствор для вливания;
- удерживая в руке шприц в положении вниз поршнем провести отсоединение фильтрующего устройства;
Введение препарата осуществляется медленно со скоростью введения не более двух миллилитров за минуту. Необходимо наблюдать за состоянием пациента и в случае проявления реакций неблагоприятного характера введение препарата незамедлительно прекратить.
Химическая и физическая стабильность восстановленного раствора сохраняется на протяжении восьми часов, находясь в температурных условиях до 25 градусов. Дольше по времени раствор хранить нельзя. Рекомендуемое время использования готового препарата – немедленно.
Бериате при беременности
При беременности Бериате применяют, когда в этом появляется необходимость, поскольку само заболевание у женщин выявляется крайне редко и опыта применения лекарства для пациенток в период беременности практически не существует.
Побочные эффекты
Побочные явления на прием препарата характеризуются проявлением реагирования аллергического характера и то нечасто. Иногда поступали жалобы на развитие
- отека ангионевротического;
- реакции чувствительности повышенной степени в виде покалываний и сжатия в области грудной клетки, развития гипотензии артериальной, тошноты и рвоты, тахикардии, беспокойства или сонливости;
- тяжелых реакций анафилактического характера вплоть до шока;
- раздражение кожного покрова в местах введения препарата;
- развитие покраснений озноба или крапивницы генерализованной.
В виде общих побочных реакций у пациента могут возникать лихорадочные состояния.
Передозировка
Не известно ни одного случая, когда бы наблюдали факт передозировки при приеме препарата фактор свертывания крови VIII.
Взаимодействие с лекарствами
О выявлении лекарственного взаимодействия фактора свертывания крови VIII с другими медикаментами ничего не сообщалось.
Во избежание последствий фармацевтической несовместимости запрещено смешивать готовый раствор лиофилизата с другими растворами лекарственных средств или растворителями, помещая их в один флакон.
Дополнительные указания
Учитывая то, что препарат содержит белки, вероятность развития у пациента реакций аллергического характера очень высока. Поэтому еще до начала его применения больного следует проинформировать о подобной возможности. Каждый пациент получающий фактор свертывания крови VIII должен иметь представление о начальных проявлениях аллергической симптоматики, чтобы своевременно получить медицинскую помощь. В данном случае введение препарата немедленно прекращается.
В медицинских учреждениях, где проводят лечение больных гемофилией А необходимо иметь все необходимое для противошоковой терапии.
Пациентам, соблюдающим бессолевую диету, следует указать на содержание натрия в составе лиофилизата.
Безопасность вирусного характера должна быть обеспечена мероприятиями по предотвращению инфицирования пациентов получающих лечение с участием препаратов из материала плазмы или крови человека, которые заключаются в отборе доноров, тщательной проверки образцов полученного от доноров материала, адекватное маркирование, а также инактивация или удаление обнаруженных патогенов.
Однако какие бы по эффективности меры не принимались для обеспечения защиты от вирусов все же нельзя исключить на 100% возможность поражения вирусом путем передачи от донора. Это предположение справедливо в отношении тех вирусов, которые еще не открыты либо мало изучены. Тем не менее, те меры, что используются в данном направлении, практически полностью гарантируют исключение поражения пациента такими вирусами как гепатит С и В, а также ВИЧ. То же отмечают и для паровируса В19, вирусов гепатита А.
Инфицирование паровирусом В19 для женщины в период беременности чревато инфицированием будущего ребенка. Те пациенты кто страдает гемолитической анемией или иммунодефицитными состояниями также подвержены серьезному риску неблагоприятных последствий для своего здоровья.
Пациентам, которые периодически принимают терапию препаратами с содержанием фактора VIII, настоятельно рекомендуют прививаться против гепатита В и А.
Одним из наиболее распространенных факторов, что осложняют лечение пациентов страдающих гемофилией А, является выработка в их организме подавляющих фактор свертывания крови веществ. Как правило, данные антитела вырабатываются в две первые декады лечения, что предусматривает наиболее тщательный контроль над показателями крови пациента.
Медицинскому персоналу рекомендуется фиксирование серийных номеров фармацевтической продукции при каждом внутривенном вливании препарата пациенту.
Влияния лекарственного препарата на способность пациентов водить транспортные средства и управлять иными механизмами не отмечалось.
Бериате аналоги
Лекарственные средства в виде лиофилизатов под названием Криопреципитат, Гемоктин, ЛонгЭйт, Агемфил А являются структурными аналогами лиофилизата Бериате, поскольку все они содержат фактор свертывания крови VIII в виде активного компонента.
Бериате цена
Препарат относится к категории дорогих медикаментов и поэтому приобрести его в свободной продаже без предварительного заказа зачастую затруднительно. К примеру, стоимость флакона лиофилизата Бериате 500МЕ в комплекте с флаконом растворителя и фильтрующим устройством по последним данным отпускалось по цене за 4500 рублей за упаковку.
Бериате отзывы
Отзывы о препарате практически не поступают, поскольку заболевание гемофилией А для лечения, которого собственно и используется данный препарат, является довольно редким. Тем не менее, иногда на специализированных ресурсах можно встретить некоторые высказывания и в адрес препаратов данной группы. Дело в том, что фактор свертывания крови VIII, который составляет медикамент сложно назвать лекарством. Это необходимое для некоторых людей вещество в составе крови, которые испытывают его дефицит. Поэтому и воздействует оно на организм пациента строго индивидуально и поделиться пациент может лишь своими ощущениями, что вряд ли составит, какую-то пользу другому пациенту.
Попробуем привести некоторые из высказываний тех людей, которые получали препарат с содержанием фактора свертывания крови и решили оставить о нем несколько слов.
Виктор: Являюсь пациентом клиники по лечению и наблюдению за пациентами страдающими дефицитом фактора свертываемости крови, мне уже довелось испробовать на себе несколько различных препаратов. Лично на меня вливания воздействуют удовлетворительно. Чувствую себя после процедуры значительно лучше. Аллергии не возникало. Сейчас получаю раствор, который готовят из Бериате. Возражений нет. Все идет замечательно.
Зинаида: Бериате приобретаем своему отцу, которому периодически необходимы внутривенные инъекции препарата. Лиофилизат, а именно в такой форме производят это лекарство, показывает себя эффективно, состояние родителя стабилизируется (а он страдает от гемофилии) правда стоимость его, нас серьезно беспокоит, поскольку мы опасаемся, что не сможем покупать препарат при любой необходимости.
Полина: Недавно пережила операцию и неожиданно для себя обнаружила что страдаю признаками дефицита фактора свертываемости крови поскольку для того чтобы остановить кровотечение медикам пришлось прибегнуть к помощи соответствующих препаратов. Нужно отметить, что помощь мне была оказана своевременно и расчеты с медицинским учреждением мной производились уже по выздоровлении. Однако меня обеспокоила не дороговизна препарата Бериате, который мне вливали, а необходимость обследоваться в центре гемофилии.
Похожие инструкции:
Этамзилат уколы: инструкция по применению
Клопидогрел: инструкция по применению, отзывы
Дюфастон: инструкция по применению